Sprawdź, czy masz te zioła w domu. GIF wycofał je z rynku
W środę 8 stycznia Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) wycofał z obrotu produkt leczniczy. Zioła mające właściwości przeczyszczające okazały się zawierać fragmenty tworzyw sztucznych. Na podstawie wadliwej próby leku, decyzję o wycofaniu go z dystrybucji podjął Narodowy Instytut Leków (NIL), a producent ją poparł.
GIF zdecydował o wycofaniu z obrotu produktu leczniczego o nazwie „Liść senesu” (Sennae foliolum). Są to zioła do zaparzania dostępne w opakowaniu 50 g, o właściwościach przeczyszczających.
Zioła przeczyszczające wycofane z rynku. Zawierały tworzywa sztuczne
Powodem takiej decyzji były wyniki ekspertyzy przeprowadzonej przez NIL. W ramach kontroli stwierdzono obecność fragmentów tworzyw sztucznych w badanej próbie tego leku.
Z kontroli wynikło, że produkt nie spełnia wymagań określonych w dokumentacji rejestracyjnej dla parametru „obecność pleśni, szkodników żywych i martwych oraz pozostałości po nich”.
GIF podjął decyzję o wycofaniu leku ze sprzedaży. Chodzi o konkretną partię
Dokładne dane produktu wycofanego z dystrybucji:
- numer serii: 1074
- termin ważności 07.2025
- podmiot odpowiedzialny: Zakład Konfekcjonowania Ziół FLOS Elżbieta i Jan Głąb spółka jawna
Podmiot odpowiedzialny potwierdził podejrzenie wystąpienia wady jakościowej i sam zarekomendował wycofanie serii produktu z obrotu.